Données cliniques attestant de l’efficacité de COLD-FX

Plus de dix essais cliniques, menés dans huit universités et représentant 19 années de recherche, attestent de l’efficacité et de l’innocuité de COLD-FX. Ces essais, parus dans neuf revues médicales soumises à l’examen d’un comité de lecture, notamment dans Pediatrics et le Journal de l’Association médicale canadienne, ont été menés avec l’approbation de Santé Canada et (ou) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Quatre essais cliniques comparatifs avec placebo, menés à double insu et avec répartition aléatoire - la méthodologie habituellement utilisée pour recueillir des données cliniques - ont évalué l’efficacité et l’innocuité de COLD-FX dans la prévention des infections aiguës des voies respiratoires supérieures. Les résultats de ces essais ont confirmé l’efficacité et l’innocuité de COLD-FX pour aider à diminuer la fréquence, la gravité ainsi que la durée des symptômes du rhume et de la grippe en renforçant le système immunitaire. En 2007 Santé Canada a examiné l’intégralité de ces données dans le cadre de sa procédure d’homologation à l’issue de laquelle COLD FX s’est vu accorder un numéro de produit naturel (ou NPN, le numéro attribué à un produit de santé naturel faisant l’objet d’une licence de mise en marché).

Un dossier d’innocuité sans tache

Outre les épreuves chimiques et immunologiques conçues pour confirmer l’efficacité de chaque capsule, les lots de COLD-FX sont systématiquement soumis à des tests visant à garantir que leur contenu soit conforme à la règlementation canadienne s’appliquant aux produits de santé naturels. Les normes d’assurance de la qualité d’Afexa sont aussi, sinon plus rigoureuses que celles établies par la Direction des produits de santé naturels de Santé Canada. COLD-FX est fabriqué dans des installations propres, contrôlées et inspectées par les autorités gouvernementales. Au Canada, le produit est soumis à des tests supplémentaires visant à nous assurer qu’il répond aux normes rigoureuses que nous nous imposons, avant d’être autorisé à la distribution. Seuls les lots qui répondent à ces spécifications exigeantes et dont l’innocuité et l’efficacité cliniques ont été confirmées sont autorisés à quitter les installations.

Le modèle de recherche et de développement qu’utilise Afexa a permis de découvrir, de développer et de commercialiser plusieurs produits de santé naturels. Certains produits candidat à la commercialisation n’ont toutefois pas répondu aux critères rigoureux que nous avons fixés. Ces derniers n’ont jamais quitté les installations de l’entreprise et n’ont jamais été commercialisés. Il n’existe aucun lien entre ces produits candidats à la commercialisation ayant été rejetés, et nos produits disponibles sur le marché. Aucun produit ni aucun lot qui n’est pas conforme à la règlementation de Santé Canada n’a jamais été autorisé à la vente par l’entreprise.

Un produit canadien

Depuis sa découverte en Alberta et jusqu’à son développement en partenariat avec sept universités canadiennes, COLD-FX est fabriqué à partir de ginseng nord-américain, cultivé à 90 % au Canada. Le ginseng qui entre dans la fabrication de COLD-FX n’est pas cultivé en Chine. Toutes les étapes du procédé de fabrication complexe de COLD-FX, à l’exception de l’une des premières étapes, sont effectuées au Canada, et toutes reposent sur une technologie et un savoir-faire canadien.

L’histoire du ginseng en Chine est séculaire et on y a développé une expertise inégalée; on y traite 97% de la production mondiale, c’est pour cette raison que le processus d’extraction n’est pas fait au Canada. Après cette étape, la matière première est réexpédiée au Canada où sont accomplies toutes les autres étapes du procédé de fabrication, y compris les tests d’assurance de la qualité réalisés à partir des critères établis par Santé Canada. Toutes les étapes de la fabrication répondent aux exigences de la règlementation canadienne en matière de fabrication ou les dépassent. Chaque lot de COLD-FX est soumis à un total de 42 tests d’évaluation de la qualité.

Afexa Sciences de la vie est fière de l’héritage canadien de COLD-FX et de sa contribution à diminuer la fréquence, la gravité ainsi que la durée des symptômes du rhume et de la grippe en renforçant le système immunitaire. Si vous avez des questions ou des commentaires, n’hésitez pas à communiquer avec nous.