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 Foire aux questions - HCP

  1. Qu’est-ce que COLD-FXMD ?
  2. Quelle est la différence entre COLD-FX et COLD-FXMD Extra ?
  3. Qu’est-ce que la ChemBioPrintMD ?
  4. COLD-FX possède-t-il un numéro de produit naturel ?
  5. Comment agit COLD-FX ?
  6. Comment COLD-FX est-il métabolisé ?
  7. Les marques maison/de distributeurs et COLD-FX s’équivalent-ils?
  8. Des essais cliniques appuyant l’innocuité et l’efficacité ont-ils été effectués ?
  9. Quel est le schéma posologique pour une dose quotidienne par rapport à une dose aiguë à court terme ?
  10. COLD-FX engendre-t-il des effets secondaires ?
  11. Y a-t-il des mises en garde quant à la prise de COLD-FX ?
  12. COLD‑FX risque-t-il d’occasionner une surstimulation du système immunitaire?
  13. COLD-FX interagit-il avec les médicaments en vente libre ou délivrés sur ordonnance ou avec d’autres
    produits de santé naturels?
  14. COLD-FX est-il sûr pour les personnes atteintes de certaines maladies (p. ex., lupus, diabète,
    hypertension artérielle)?
  15. COLD-FX est-il sûr pour les femmes atteintes d’un cancer ou à risque de cancer ou « nourrit »-il les
    cancers hormonaux?
  16. Qu’est-ce qu’un médicament polymoléculaire d’origine végétale?
  17. Qu’est-ce que COLD-FX?
  18. Pourquoi la dose recommandée de COLD-FX Extra est-elle passée du traitement de 3 jours (6-4-2) à 1 capsule deux fois par jour?
  19. Comment savoir quelle posologie recommander à mes patients?
  20. Est-ce que COLD-FX pris à long terme devient moins efficace?
  21. Peut-on utiliser COLD-FX conjointement à l’administration du vaccin antigrippal?

Foire aux questions - HCP



  1. Qu’est-ce que COLD-FXMD? (retour en haut)
    COLD-FXMD est un produit d’origine naturelle, de marque déposée, breveté, indiqué pour aider à diminuer la fréquence, la gravité ainsi que la durée des symptômes du rhume et de la grippe en renforçant le système immunitaire. Il appartient à une catégorie unique de médicaments polymoléculaires d’origine végétale disponibles en vente libre. La Direction des produits de santé naturels de Santé Canada le range parmi les produits d’origine végétale non conventionnels n’ayant pas de monographie, mais pour lesquels il existe des allégations thérapeutiques spécifiques, ce qui distingue COLD‑FX
    des médicaments conventionnels à base de plantes médicinales. 

  2. Quelle est la différence entre COLD-FX et COLD-FXMD Extra ? (retour en haut)
    La différence entre les deux produits réside dans la quantité d’ingrédient actif. COLD-FX contient 200 mg de CVT-E002 par capsule alors que COLD‑FX Extra en contient 300 mg. La disponibilité des deux concentrations permet aux patients de choisir le produit qui répond le mieux à leurs besoins.

  3. Qu’est-ce que la ChemBioPrintMD ? (retour en haut)
    ChemBioPrint est une technologie utilisée pour développer des produits novateurs et en assurer la normalisation.
    ChemBioPrint consiste à obtenir une empreinte chimique et biologique des produits de manière à garantir que tous
    les produits ChemBioPrint possèdent la composition chimique exacte qui confère les bienfaits éprouvés pour
    la santé. La technologie ChemBioPrint repose également sur un procédé de fabrication précis et reproductible qui
    assure un niveau élevé de qualité et d’uniformité d’un lot à l’autre.La ChemBioPrint est une technologie de normalisation brevetée utilisée pour assurer la qualité et l’uniformité de tous les produits ChemBioPrint. 

  4. COLD-FX possède-t-il un numéro de produit naturel ? (retour en haut)
    COLD-FX 200 mg et COLD-FX 300 mg ont tous deux été homologués et se sont vus attribuer un numéro de produit naturel. L’allégation thérapeutique exhaustive approuvée pour COLD-FX précise que le produit « aide à
    diminuer la fréquence, la gravité ainsi que la durée des symptômes du rhume et de la grippe en renforçant le système immunitaire. » Toute allégation thérapeutique exhaustive repose sur un niveau de preuve scientifique très élevé soit les essais cliniques à double insu et à répartition aléatoire contrôlés par placebo. 
    COLD-FX : 80002649 | COLD-FX Extra : 80015586

  5. Comment agit COLD-FX ? (retour en haut)
    COLD-FX est un modulateur de l’immunité non spécifique. Son mécanisme d’action unique cible un système d’avertissement précoce, celui des récepteurs de type Toll (TLR). COLD-FX fait augmenter le nombre de cellules immunitaires et accroît l’activité, tant dans le système immunitaire inné que dans le système immunitaire adaptatif. L’ingrédient actif stimule les macrophages et les cellules NK qui libèrent des médiateurs inflammatoires et des cytokines. Ces substances sont bien connues pour s’attaquer directement à l’agent infectieux (d’origine
    virale ou bactérienne) et pour activer les lymphocytes T et B. L’activation des lymphocytes T et B entraîne une réaction de défense immédiate et à long terme contre l’infection, par l’induction d’une mémoire immunitaire et la production d’anticorps dirigés contre des virus spécifiques.

  6. Comment COLD-FX est-il métabolisé ? (retour en haut)
    À l’instar des autres polysaccharides à chaîne longue, les poly-furanosylpyranosyl-saccharides à chaîne longue contenus dans COLD-FX sont dégradés en glucides simples, de plus petite taille (p. ex., le glucose). Ces polysaccharides de grande taille ne pénètrent pas nécessairement dans la circulation sanguine pour exercer leurs effets sur le système immunitaire. La majeure partie de l’immunité de l’organisme se cantonne à des régions spécifiques de l’appareil digestif (tissu lymphoïde associé au tube digestif) qui sont responsables de
    la réaction immunitaire initiale et qui communiquent avec les autres tissus immunitaires de l’organisme pour générer une réponse antivirale spécifique au niveau des autres organes (gorge, poumons, etc.). Les polysaccharides
    actifs contenus dans COLD-FX peuvent agir en partie en modulant les tissus lymphoïdes associés au tube digestif.

  7. Les marques maison/de distributeurs et COLD-FX s’équivalent-ils? ? (retour en haut)
    Non. Les marques maison et COLD-FX ne s’équivalent pas. COLD-FX est un produit breveté donc exclusif qui ne peut être copié. COLD-FX est principalement composé de poly-furanosyl-pyranosyl-saccharides extraits
    du ginseng nord-américain et utilise une technologie brevetée exclusive. La formulation des marques maison de produits à base de ginseng est très variable. Ces produits sont souvent fabriqués à partir d’extraits de racine
    crue de ginseng américain « normalisés à 4 % de ginsénosides », parfois additionnés d’échinacée. Les recherches ont montré que ces ingrédients possédaient un profil chimique, des propriétés pharmacologiques et des
    effets secondaires très différents, et que leur composition chimique complexe pouvait compromettre l’obtention de l’effet bénéfique recherché. Les patients n’obtiendront pas les mêmes résultats avec ces produits qu’avec COLD-FX et pourraient éprouver des effets secondaires.

  8. Des essais cliniques appuyant l’innocuité et l’efficacité ont-ils été effectués ? (retour en haut)
    Le CVT-E002 (COLD-FX) a été évalué dans le cadre de plus de 10 essais cliniques à répartition aléatoire contrôlés par placebo dont les résultats sont parus, pour la plupart, dans des revues médicales et scientifiques renommées et révisés par des pairs. Ces essais cliniques ont été menés auprès d’une population diversifiée comprenant des personnes en bonne santé, des athlètes, des personnes âgées, des enfants et des personnes atteintes d’une leucémie lymphoïde chronique. Ils ont montré que le CVT-E002 était sûr, efficace et bien toléré. Les travaux de recherche se poursuivent.

  9. Quel est le schéma posologique pour une dose quotidienne par rapport à une dose aiguë à court terme ? (retour en haut)
    COLD-FX est destiné aux adultes et aux enfants de 12 ans et plus.
  10. COLD-FX engendre-t-il des effets secondaires ? (retour en haut)
    Aucun effet secondaire n’a été observé lors des études de laboratoire (in vivo) dans le cadre desquelles l’ingrédient actif de COLD-FX et COLD-FX Extra a été administré à une dose 500 fois supérieure à la dose recommandée,
    à une seule reprise, et à une dose 25 fois supérieure à la dose recommandée pendant 30 jours. Du plus, aucun effet secondaire n’a été associé aux schémas posologiques recommandés de COLD-FX et COLD-FX Extra lors des études cliniques. Bien qu’il n’existe aucune interaction connue avec les produits à base de plantes médicinales, médicaments ou autres maladies, les personnes atteintes d’une maladie grave ne doivent prendre COLD-FX que sous la
    supervision de leur professionnel de la santé.

  11. Y a-t-il des mises en garde quant à la prise de COLD-FX ? (retour en haut) 
    • Les personnes qui prennent des anticoagulants, tels que de la warfarine, doivent éviter d’utiliser les produits COLD-FX
    • Les femmes enceintes et les mères qui allaitent ne doivent pas utiliser ces produits
    • Ces produits sont déconseillés aux personnes souffrant d’une altération de la fonction hépatique ou rénale 
    • Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée
    • Les personnes souffrant d’allergies connues au ginseng doivent éviter d’utiliser les produits COLD-FX
    • Les personnes atteintes de troubles médicaux graves ou qui prennent des médicaments doivent consulter un professionnel de la santé avant de prendre COLD-FX.
    • Les personnes atteintes de troubles médicaux graves ou qui prennent desmédicaments doivent consulter un professionnel de la santé avant deprendre COLD-FX.

  12. COLD‑FX risque-t-il d’occasionner une surstimulation du système immunitaire? (retour en haut)
    COLD-FX module le système immunitaire d’une manière très ciblée. Lors des études cliniques et de pharmacovigilance, la prise de COLD-FX n’a pas été associée aux symptômes de la surstimulation du système immunitaire. Les études de laboratoire ont montré que COLD-FX exerçait un effet accroissant modéré sur le système immunitaire, nettement moindre que celui d’ingrédients connus pour entraîner une surstimulation.

  13. COLD-FX interagit-il avec les médicaments en vente libre ou délivrés sur ordonnance ou avec d’autres
    produits de santé naturels ?     (retour en haut)
    Aucune interaction n’a été observée entre COLD-FX et d’autres médicaments. Les études de laboratoire n’ont mis en évidence aucun effet de l’ingrédient actif sur les principales enzymes hépatiques intervenant dans le métabolisme des médicaments (cytochrome P450, cytochrome b5, NADPH, réductase du cytochrome P450, monooxygénase, enzymes de conjugaison). En fait, l’ingrédient actif de COLD-FX est un extrait unique de polysaccharides. Les polysaccharides sont des molécules de très grande taille, si bien qu’il est peu probable qu’elles pénètrent directement dans la circulation sanguine. Ces molécules sont plutôt dégradées dans le tube digestif et absorbées sous la forme de sucres simples. C’est pourquoi COLD-FX est associé à une faible probabilité d’interaction avec les autres médicaments. Les patients atteints de maladies graves ne doivent prendre COLD-FX que sous la supervision de leur professionnel de la santé.

  14. COLD-FX est-il sûr pour les personnes atteintes de certaines maladies (p. ex., lupus, diabète,
    hypertension artérielle) ?     (retour en haut)
    L’innocuité et l’efficacité de COLD-FX ont été démontrées chez des personnes en bonne santé. À ce jour, plus d’un milliard de capsules de COLD-FX ont été vendues au Canada, parallèlement à un taux très faible d’événements indésirables. Aucun essai clinique n’a été mené auprès de populations atteintes de maladies spécifiques ou particulières. Il est donc recommandé aux personnes atteintes d’une maladie grave de ne prendre COLD-FX que sous la supervision de leur professionnel de la santé.

  15. COLD-FX est-il sûr pour les femmes atteintes d’un cancer ou à risque de cancer ou « nourrit »-il les
    cancers hormonaux?     (retour en haut)
    L’innocuité et l’efficacité de COLD-FX ont été démontrées chez des personnes en bonne santé. Rien ne donne à penser que la prise de COLD-FX chez un patient atteint de cancer ou, plus précisément, d’un cancer lié aux hormones, ne soit pas sûr. L’ingrédient actif de COLD-FX n’a été associé à aucun effet carcinogène dans aucun des essais cliniques ni lors de l’utilisation élargie du produit par la population générale. Bien que rien ne donne à penser que COLD-FX et COLD-FX Extra ne sont pas sûrs pour les femmes atteintes d’un cancer lié aux hormones, il est recommandé aux personnes atteintes d’une maladie grave de ne prendre COLD-FX que sous la supervision de leur professionnel de la santé.

  16. Qu’est-ce qu’un médicament polymoléculaire d’origine végétale? (retour en haut)
    Les médicaments polymoléculaires d’origine végétale, également appelés simplement « médicaments d’origine végétale », sont des médicaments aux ingrédients actifs multiples provenant de sources naturelles. Il ne s’agit pas de suppléments nutritionnels ni de produits dits de « médecine parallèle » mais bien de médicaments à part entière dont les applications thérapeutiques s’appuient sur des données cliniques attestant de leur innocuité et de leur efficacité, au même titre que n’importe quel médicament conventionnel.

  17. Qu’est-ce que COLD-FX? (retour en haut)
    COLD-FX est un produit ChemBioPrintMD hautement purifié et dérivé de la racine du ginseng nord-américain (Panax quinquefolius). Chaque capsule contient du CVT-E002, un extrait exclusif de polysaccharides (polyfuranosyl-pyranosyl-saccharides) dont les essais cliniques et en laboratoire ont démontré qu’il renforce le système immunitaire.

  18. Pourquoi la dose recommandée de COLD-FX Extra est-elle passée du traitement de 3 jours (6-4-2) à 1 capsule deux fois par jour? (retour en haut)
    Le nouveau schéma posologique a été adopté sur la base de données cliniques significatives indiquant que COLD-FX peut être utilisé à des doses plus élevées sur une période de temps plus longue en toute sécurité. Chez certaines personnes cette dose plus élevée (600 mg par jour) pourrait conférer une protection additionnelle. D’autres avantages de cette nouvelle dose sont les suivants :
    • Elle offre un schéma d’administration simplifié pour toutes les concentrations disponibles, ce qui améliore l’observance du traitement.
    • Elle favorise une posologie plus proactive et donc, de meilleurs résultats cliniques.
    • La prise quotidienne de 600 mg avant l’apparition d’un rhume et pendant sa durée permet au consommateur de soutenir et de renforcer son système immunitaire tout au long de la saison du rhume et de la grippe.

  19. Comment savoir quelle posologie recommander à mes patients? (retour en haut)
    Les patients optent généralement pour un produit ou pour un autre en fonction de leurs préférences et de leurs besoins personnels. Un pourcentage important de Canadiens préfèrent la version « forte » des produits en vente libre.

    La majorité de données cliniques relatives à COLD-FXMD confirme que l’utilisation proactive du produit soutient et renforce le système immunitaire tout au long de la saison du rhume et de la grippe. La dose de 600 mg par jour, dont le profil d’innocuité à long terme est bien établi, a été homologuée et possède un numéro de produit naturel. Les patients peuvent opter pour la capsule de 200 ou 300 mg.

    Pour les patients qui veulent rester en santé tout au long de la saison du rhume et de la grippe, la dose recommandée de COLD-FX ou de COLD-FX Extra est de deux capsules par jour de septembre à mars. Bien que COLD-FX n’ait pas été spécifiquement étudié chez les patients atteints d’affections chroniques telles que l’asthme et la MPOC ni chez les patients particulièrement sensibles aux infections secondaires telles que la bronchite, l’otite moyenne et la pneumonie, ces patients pourraient tirer des bienfaits de la diminution de la fréquence, de la gravité et de la durée du rhume et de la grippe que confère le traitement quotidien par COLD-FX. Les patients atteints de maladies graves ne doivent prendre COLD-FX que sur l’avis d’un professionnel de la santé.

    Pour les patients désirant utiliser COLD-FX de façon ponctuelle, on recommande de prendre COLD-FX Extra pendant 10 jours lorsqu’ils se sentent fatigués, lorsqu’ils sont en contact avec des groupes ou dès les premiers signes du rhume ou de la grippe. Les dix jours correspondent à la durée moyenne d’un rhume.

  20. Est-ce que COLD-FX pris à long terme devient moins efficace? (retour en haut)
    Aucune donnée clinique ne donne à penser que l’efficacité de COLD-FX diminue avec le temps.

  21. Peut-on utiliser COLD-FX conjointement à l’administration du vaccin antigrippal? (retour en haut)
    D’après les études cliniques menées auprès de patients ayant reçu le vaccin antigrippal annuel et qui ont pris COLD-FX pendant une période de temps prolongée, la combinaison du vaccin et du produit est sûre.

    Une étude récente menée dans plusieurs villes (Influenza Research and Treatment 2011) a révélé que COLD-FX conférait une protection additionnelle contre le rhume et la grippe, en plus de celle procurée par le vaccin antigrippal. L’étude a démontré que la prise de COLD-FX, par une population d’aînés généralement en bonne santé résidant dans la collectivité et ayant reçu le vaccin antigrippal, réduisait d’un tiers supplémentaire l’incidence du rhume et de la grippe.