Le CVT-E002 pris à raison de deux capsules de 200 mg par jour (COLD-FX^MD) a fait l’objet d’essais cliniques aléatoires et comparatifs avec placebo qui ont été publiés dans des revues médicales et scientifiques respectables et évalués par des pairs.

Les premiers essais cliniques de COLD-FX ont été effectués chez des groupes d’athlètes professionnels de haut niveau. Les résultats positifs et encourageants de cette recherche et de plusieurs autres ont conduit à d’autres recherches cliniques chez des adultes et des aînés en bonne santé. L’innocuité et l’efficacité de COLD-FX ont été démontrées lors de ces essais, permettant à ce produit de santé naturel une allégation thérapeutique exhaustive « afin d’aider à diminuer la fréquence, la gravité ainsi que la durée des symptômes du rhume et de la grippe en stimulant le système immunitaire ».

Essai clinique aléatoire de COLD-FX chez les personnes âgées résidant en établissement de soins.

Référence : McElhaney, J. et al. 2004. A Placebo-Controlled Trial of a Proprietary Extract of North American Ginseng (CVT-E002) to Prevent Acute Respiratory Illness in Institutionalized Older Adults. Journal of American Geriatric Society; 52: 13-19.

Lors de cette étude aléatoire, deux méthodes ont été utilisées afin d’observer si les personnes âgées en établissement de soins avaient contracté une infection des voies respiratoires supérieures après avoir pris COLD-FX pendant une journée (2 capsules de 200 mg) de CVT-E002 (COLD-FX) :

symptômes uniques (un symptôme respiratoire et un constitutionnel)
symptômes plus confirmation en laboratoire d’infection virale respiratoire

Aucun effet n’a été observé dans l’incidence d’une maladie respiratoire grave définie par des symptômes uniques. Les auteurs suggèrent que la définition d’une affection aiguë des voies respiratoires dans cette étude puisse s’être avérée non spécifique résultant en divers cas chevauchant avec des allergies ou d’autres problèmes de santé. En utilisant la deuxième méthode, plus sensible, cette étude indiquait que dans le groupe de personnes âgées résidant en établissement de soins (dont la majorité avaient reçu un vaccin antigrippal), se retrouvait une diminution du risque relatif de 89 % dans l’incidence de la grippe et des virus respiratoires syncytiaux, tous deux ayant été confirmés par les essais en laboratoire et les symptômes cliniques.

Cette étude était un essai autorisé de phase II effectuée aux États-Unis.

Résumé disponible sur PubMed : cliquez ici (anglais seulement)

Essai clinique aléatoire de COLD-FX sur la population générale

Référence : Predy, G. et al. 2005. Efficacy Of An Extract On North American Ginseng Containing Poly-Furanosyl-Pyranosyl-Saccharides For Preventing Upper Respiratory Tract Infections: A Randomized Controlled Trial. Canadian Medical Association Journal; 173(9): 1043-1048.

Cet essai aléatoire examinait les effets du CVT-E002 (COLD-FX) utilisé (à raison de deux capsules de 200mg par jour) pendant quatre mois, chez 323 adultes en bonne santé générale et ayant souffert d’au moins deux infections des voies respiratoires supérieures au cours de l’année précédente. Des effets* statistiquement importants ont été démontrés dans les deux valeurs à atteindre, primaire (nombre de rhumes) et secondaire :

réduction du nombre moyen d’infections respiratoires (vérifié par les critères de Jackson) par personne, de 25 %
réduction du nombre moyen d’infections respiratoires récurrentes (deux ou plus) de 56 %
réduction de la gravité (score total des symptômes) de 31 %
réduction de la durée des symptômes de 35 %

*risque relatif

La Division des Suppléments Nutritifs de l’Institut National de la Santé (NIH) aux États-Unis a choisi cet essai clinique afin qu’il soit publié dans l’Annual Bibliography of Significant Advances in Dietary Supplements Research. Une équipe internationale de 50 réviseurs scientifiques l’ont choisi parmi une sélection de 25 articles tirés de plus de 1 000 articles publiés dans 58 des journaux médicaux les plus lus et révisés au monde. Le NIH, un des principaux centres de recherche médicale au monde, et adjoint du Département Américain de la Santé et des Services Humanitaires, est considéré comme le dirigeant de la recherche médicale et comportementale aux États-Unis.

Résumé disponible sur PubMed : cliquez ici (anglais seulement)

Essai clinique aléatoire de COLD-FX chez les personnes âgées résidant à domicile

Référence : McElhaney, J.E. et al. 2006. Efficacy of COLD-FX in the prevention of respiratory symptoms in community dwelling adults: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. Journal of Alternative and Complementary Medicine; 12(2): 153-157.

Un essai comparatif avec placebo, mené à double insu et avec répartition aléatoire du CVT-E002 (COLD-FX) (à raison de 2 capsules de 200 mg par jour) chez 43 adultes immunocompétents âgés de plus de 65 ans et résidant à domicile, a démontré que la prise de COLD-FX pendant plus de quatre mois réduisait le risque relatif ainsi que la durée des symptômes respiratoires tard dans la saison de 48 % et de 55 % respectivement. Au cours des deux derniers mois de l’essai, beaucoup moins de sujets du groupe COLD-FX (32 %) rapportaient des symptômes respiratoires comparativement au groupe témoin (62 %). La durée des symptômes au cours des deux derniers mois a diminué à 12,6 jours pour le groupe témoin et à 5,6 jours pour le groupe traité avec COLD-FX. COLD-FX s’est avéré sécuritaire et bien toléré.
Résumé disponible sur PubMed : cliquez ici (anglais seulement)

Étude des paramètres immunitaires en laboratoire chez des êtres humains volontaires

Référence : Predy, G. et al. 2006. Immune Modulating Effects of Daily Supplementation of COLD-FX (a Proprietary Extract of North American Ginseng) in Healthy Adults. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition; 39:162-167.

L’objectif de cette étude était d’examiner les paramètres en laboratoire d’un sous-groupe de sujets âgés entre 18 et 65 ans ayant des antécédents de plus de deux rhumes au cours de l’année précédente, et ayant participé à un essai comparatif avec placebo, mené à double insu et avec répartition aléatoire. Le traitement au CVT-E002 (COLD-FX) (à raison de deux capsules de 200 mg par jour pendant 4 mois) de ce groupe a augmenté la proportion de lymphocytes T auxiliaires et de cellules tueuses naturelles (TN), et a diminué le taux d’IgA dans le plasma comparativement au placebo.

Essai de contrôle antidopage de COLD-FX par analyse d’urine chez les athlètes

Référence : Goel, D.P. et al. 2004. Doping-control urinalysis of a ginseng extract, Cold-fX, in athletes. International Journal of Sport Nutrition and Exercise Metabolism.; 14(4):473-80.

Un test de contrôle antidopage par analyse d’urine a été mené conformément à des règles d’éthique et de contrôle antidopage international strictes chez 56 athlètes canadiens prenant 400 mg par jour de COLD-FX (2 capsules de 200 mg par jour) pendant 28 jours. Les résultats ont démontré que COLD-FX ne contenait ou ne générait pas de substances interdites dans l’organisme pouvant engendrer un test de contrôle antidopage positif. COLD-FX s’est également avéré sécuritaire et bien toléré.
Résumé disponible sur PubMed : cliquez ici (anglais seulement)

Recherche continue

Le CVT-E002 à raison de deux capsules de 200 mg par jour (COLD-FX) fait actuellement l’objet d’une évaluation pour une étude nationale visant à examiner l’efficacité du CVT-E002 dans la prévention des infections des voies respiratoires supérieures chez 720 personnes âgées résidant à domicile et ayant reçu un vaccin antigrippal. Cette collaboration avec des experts canadiens en maladies infectieuses et en médecine gériatrique fait partie de l’engagement continu de Afexa Sciences de la vie Incorporé pour la recherche scientifique.
Pour plus d’information sur cette étude... cliquez ici

Le régime posologique intensif du CVT-E002 fait l’objet d’une évaluation dans le cadre d’un autre essai clinique aux États-Unis, à l’Université Hackensack au New Jersey. Cet essai est présidé par un expert chercheur en maladies infectieuses et est conçu afin d’examiner l’hypothèse stipulant que le CVT-E002 fonctionne en stimulant simultanément deux parcours immunitaires : la réaction naturelle (macrophages et cellules tueuses naturelles (TN) et la réaction adaptative des cytokines-TH1.
Pour plus d’information sur cette étude... cliquez ici (anglais seulement)

La recherche en laboratoire sur le CVT-E002 est effectuée par un éminent scientifique au Département de pathologie et de médecine moléculaire de l’Université McMaster afin d’examiner le mécanisme d’action moléculaire précis du CVT-E002. L’objectif de cette recherche est de mieux comprendre comment le CVT-E002 améliore le fonctionnement du système immunitaire. Cet essai est mené avec l’appui du Programme d'aide à la recherche industrielle du Conseil national de recherches du Canada (PARI-CNRC).
Pour plus d’information sur cette étude... cliquez ici

Innocuité
Lorsqu’il s’agit de considérer si un traitement s’avérera utile, les professionnels de la santé effectuent une « évaluation des risques-avantages » afin de le situer dans un contexte approprié. Dans tous les essais cliniques effectués sur COLD-FX, les effets secondaires rapportés par les receveurs de COLD-FX par rapport aux groupes témoins étaient similaires, et les autres analyses médicales de routine (pression artérielle, glycémie, etc.) se sont avérées normales. L’innocuité et les effets secondaires sont les éléments clés de tout médicament et COLD-FX a prouvé avoir un excellent profil d’innocuité.
Pour plus d’information concernant l’innocuité de COLD-FX... cliquez ici

Totalité des preuves
Les preuves attestant de l’innocuité et de l’efficacité de COLD-FX incluent des études cliniques et pré-cliniques publiées dans de nombreux journaux scientifiques internationaux révisés par des pairs, et des douzaines de rapports de conférences médicales et de recherche. Dans le cadre du processus déterminant l’innocuité et l’efficacité d’un produit naturel, et avant l’émission d’une licence de mise en marché, l’organisme de réglementation responsable des produits de santé naturels exige que lui soit fournie la totalité des preuves pertinentes sur le produit.

Pour plus d’information concernant les résultats d’essais cliniques effectués sur le CVT-E002 (COLD-FX), consultez la monographie thérapeutique et clinique du American Botanical Council pour le CVT-E002 (COLD-FX)... cliquez ici (anglais seulement)

- L’American Botanical Council (ABC) est une organisation nord-américaine sans but lucratif de premier plan pour la recherche et l’éducation sur les herbes médicinales, et qui a produit indépendamment une monographie thérapeutique et une révision clinique du CVT-E002 (COLD-FX), écrit par Bruce Barrett, MD, PhD et Donald J. Brown, MD. Cinq médecins et scientifiques indépendants des États-Unis reconnus dans le domaine des médecines naturelles étaient impliqués dans la rédaction et l’évaluation par des pairs de ce rapport scientifique sur le CVT-E002 (COLD-FX).