Tous les renseignements relatifs à l’innocuité de COLD-FX ont été révisés par un organisme réglementaire canadien avant l’émission du permis de mise en marché d’un produit naturel en février 2007. Ce processus exige la soumission de toutes les données d’innocuité provenant d’essais cliniques, d’études de toxicologie, d’études d’interaction et d’expériences précédentes de commercialisation.

Information sur l’innocuité :
Les personnes nécessitant une anticoagulothérapie comme la warfarine devraient éviter d’utiliser COLD-FX.
Évitez d’utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ce produit est déconseillé aux personnes souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Les personnes ayant des allergies connues au ginseng devraient éviter d’utiliser COLD-FX.

Il a été démontré que des doses importantes de certaines formes de ginseng, qui ont une teneur élevée en ginsenosides, affecteraient le métabolisme et l’effet d’anticoagulants comme la warfarine. COLD-FX est composé principalement d’oligosaccharides et de polysaccharides. Les personnes qui prennent des anticoagulants comme la warfarine devraient éviter d’utiliser COLD-FX.

La plupart des essais cliniques effectués sur le CVT-E002 à raison de deux capsules de 200 mg par jour (COLD-FX) ont été menés chez des adultes en santé, incluant des personnes âgées. Aucune étude n’a été publiée chez les enfants et les femmes enceintes. COLD-FX est recommandé aux adultes et aux enfants de 12 ans et plus.

Des études en laboratoire ont démontré que COLD-FX n’affectait pas les enzymes hépatiques principales responsables du métabolisme des médicaments et des herbes médicinales. Les enzymes testées incluent : cytochrome P450, cytochrome b5, NADPH-cytochrome, P450 réductase, monooxygénase, et enzymes de conjugaison.

Aucun effet secondaire résultant de l’utilisation de COLD-FX n’a été observé lors d’essais en laboratoire. Le produit a été administré à 500 fois la dose recommandée en une prise et à 25 fois la dose recommandée pour 30 jours. Au cours de ces essais cliniques, COLD-FX n’a également pas été associé à l’augmentation des effets secondaires en comparaison du placebo. Bien qu’il n’y ait aucune interaction connue avec des maladies, les personnes souffrant de maladies auto-immunes graves ou de problèmes de santé graves devraient consulter un professionnel de la santé avant d’utiliser COLD-FX.

Contrôle de la qualité :
Dans le cadre d’un système de contrôle de la qualité, et conformément aux nouvelles régulations concernant les produits de santé naturels, chaque lot de COLD-FX est soumis à une panoplie des tests chimiques et immunologiques, de même qu’à d’autres paramètres essentiels de qualité comme la teneur en pesticides, en agents microbiens et en métaux lourds. Seuls les lots correspondant à des critères stricts et ayant obtenus des résultats satisfaisants d’innocuité clinique et d’efficacité sont mis en vente.

Références :
Ueng Y & Chen C. 2002. Effects of CVT-E002, a proprietary extract from North American ginseng (Panax Quinquefolium) on Drug-metabolizing Enzymes, Journal de Médecine Chinoise. 13:89-96

Holt, A. & Shan, J. 2005. Inhibition of human hepatic cytochrome P450 enzymes by COLD-FX and REMEMBER-FX - proprietary extracts of North American ginseng (Panax Quinquefolium). Journal of Complementary and Integrative Medicine. 2(1) (3):28.

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